创制一流疫苗，守护人类健康
研发驱动的全价值创造企业
打造適應高強度、全核心要素競爭的能力
聚焦大疾病谱
以技術(shù)為先導逐步拓展
江蘇瑞科生物技術(shù)
股份有限公司
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞科生物”或“公司”，香港聯(lián)交所股票代碼：02179）始創(chuàng )于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅動(dòng)力的創(chuàng )新型疫苗公司。公司始終秉持“創(chuàng )制一流疫苗，守護人類(lèi)健康”的使命，通過(guò)戰略性聚焦重大傳染性疾病負擔，構建自主知識產(chǎn)權重磅疫苗產(chǎn)品管線(xiàn)組合，以應對遠未滿(mǎn)足的公共衛生需求。歷經(jīng)二十余年技術(shù)積淀，瑞科生物已搭建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價(jià)三大創(chuàng )新平臺。公司是全球少數幾家有能力研制及生產(chǎn)全系列新型佐劑的公司之一。公司三大平臺密切協(xié)同，能夠持續開(kāi)發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。在強大創(chuàng )新平臺的驅動(dòng)下，公司已構建包含10余款重磅品種的高價(jià)值創(chuàng )新疫苗管線(xiàn)組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒感染等重大疾病領(lǐng)域，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及臨床進(jìn)度國內領(lǐng)先。十年磨劍，厚積薄發(fā)，瑞科生物即將進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。
產(chǎn)能建設
HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地
創(chuàng )新疫苗（CHO細胞）產(chǎn)業(yè)化基地
HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地
目前公司正于江蘇省泰州市建造HPV疫苗生產(chǎn)設施，首期最高可實(shí)現HPV九價(jià)疫苗年產(chǎn)2000萬(wàn)劑的年生產(chǎn)潛能。公司的新生產(chǎn)設施旨在為生產(chǎn)疫苗而設計及建造，獲得歐盟PQ認證，具備全面的生產(chǎn)能力并投入商業(yè)化生產(chǎn)。
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該生產(chǎn)基地總占地面積約123畝，建設總建筑面積超十萬(wàn)平米，主要建設內容包括HPV疫苗樓、綜合倉庫、質(zhì)檢研發(fā)樓、動(dòng)物房、動(dòng)力中心等新建生產(chǎn)廠(chǎng)房。項目通過(guò)購置發(fā)酵設備、純化設備和預灌封生產(chǎn)線(xiàn)等生產(chǎn)設備，采用發(fā)酵、純化、制劑等生產(chǎn)工藝技術(shù)，建成多條原液生產(chǎn)線(xiàn)和灌封生產(chǎn)線(xiàn)。
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HPV產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地地址：江蘇省泰州市中國醫藥城藥城大道888號。
創(chuàng )新疫苗（CHO細胞）產(chǎn)業(yè)化基地
我們于2021年11月在江蘇省泰州完成了創(chuàng )新疫苗（CHO細胞）生產(chǎn)基地的建設，取得由江蘇省藥監局頒發(fā)的疫苗生產(chǎn)許可證。該生產(chǎn)基地總建筑面積約為17,000平方米，亦可用于生產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗等多款創(chuàng )新疫苗（CHO細胞）。于2022年4月9日，泰州創(chuàng )新疫苗（CHO細胞）生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量授權人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。
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依據Eudralex Vol 4法規（歐盟質(zhì)量管理規范）以及國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )(ICH)、美國注射劑協(xié)會(huì )(PDA)、國際制藥工程協(xié)會(huì )(ISPE)等指導原則，此次歐盟QP審計主要針對抗原和新型佐劑BFA03的原液及制劑，涵蓋生產(chǎn)管理體系、質(zhì)量管理體系、廠(chǎng)房設備設施管理體系、驗證和計算機化系統、物料管理系統、產(chǎn)品檢測和放行管理等多方面進(jìn)行全面系統且深入的檢查。這標志著(zhù)公司泰州生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系符合歐盟GMP標準，為ReCOV的高品質(zhì)開(kāi)發(fā)和未來(lái)國際商業(yè)化打下堅實(shí)基礎。
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目前該基地主要用于新佐劑重組帶狀皰疹疫苗的中國1期、中國3期的臨床樣品生產(chǎn)，并可支持該疫苗未來(lái)商業(yè)化水平的生產(chǎn)供應。
我们正在寻找与我们有共同愿景的人才！